今年以來(lái)，中醫藥行業(yè)利好因素不斷。12月21日，我國首部《中醫藥法（草案）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《草案》）正式進(jìn)入全國人大常委會(huì )審議程序。
中國中藥協(xié)會(huì )秘書(shū)長(cháng)王桂華對《每日經(jīng)濟新聞》記者說(shuō)：“這是繼年初《中藥材保護和發(fā)展規劃（2015-2020年）》和屠呦呦研究員獲諾貝爾獎后，中醫藥界又一大事。我認為首部中醫藥法有望解決目前行業(yè)面臨的困難?！?/span>
記者了解到，盡管近年來(lái)中醫藥行業(yè)收入一直在增長(cháng)，但長(cháng)期低于醫藥行業(yè)平均水平。同時(shí)，在業(yè)內人士看來(lái)，中醫藥存在被邊緣化的趨勢。例如，2014年批準上臨床的中醫藥只有28個(gè)，批準上市的也只有11個(gè)，遠遠低于西藥水平。
北京鼎臣醫藥管理咨詢(xún)中心負責人史立臣昨日發(fā)表評論稱(chēng)，中醫藥表現弱化，最危險的是中醫在醫療市場(chǎng)尤其是在公立醫療機構中，幾乎已經(jīng)沒(méi)有地位，甚至沒(méi)有位置，很多三級醫院連中醫門(mén)診都沒(méi)有了。
世界中醫藥學(xué)會(huì )聯(lián)合會(huì )副秘書(shū)長(cháng)黃建銀告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者：“我國一直缺少中醫藥的專(zhuān)門(mén)法律，很多標準都是挪用西醫，難以符合中醫的特點(diǎn)。首部中醫藥法進(jìn)入最后立法程序，對行業(yè)來(lái)說(shuō)是利好的?！?/span>
行業(yè)準入門(mén)檻或將放寬
作為傳統中醫藥的發(fā)源國，我國目前還沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的中醫藥法律。國家中醫藥管理局在對《中醫藥法》立法情況介紹中表示，在世界上一些國家和地區，如印度、斯里蘭卡、韓國等54個(gè)國家已有傳統醫學(xué)的專(zhuān)門(mén)法律，對我國形成倒逼機制。
黃建銀對《每日經(jīng)濟新聞》記者說(shuō)：“從國外的傳統醫學(xué)立法來(lái)看，主要包括醫藥的注冊和審批、醫師的執業(yè)資格標準、知識產(chǎn)權保護三個(gè)方面。長(cháng)期以來(lái)，由于我國沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的中醫藥法，在這些方面直接挪用西醫的標準，不符合我國中醫藥的特點(diǎn)?！?/span>
國家中醫藥管理局局長(cháng)王國強在立法說(shuō)明中也表示，現行醫師管理、藥品管理制度不能完全適應中醫藥特點(diǎn)和發(fā)展需要，一些醫術(shù)確有專(zhuān)長(cháng)的人員無(wú)法通過(guò)考試取得醫師資格；醫療機構中藥制劑品種萎縮明顯；中醫藥人才培養途徑比較單一，人才匱乏；中醫藥理論和技術(shù)方法的傳承、發(fā)展面臨不少困難。
黃建銀向記者解釋?zhuān)覈行┲嗅t醫師是通過(guò)師帶徒、家族內部傳承等方式學(xué)習中醫知識的，對這部分人是否應該獲得醫師資格一直是個(gè)爭論焦點(diǎn)。
此外，記者注意到，目前中藥在審評一節也存在通過(guò)率低的難題。數據顯示，2014年獲批的501個(gè)新藥批文中，中藥只有11個(gè)，僅占2.19%。2009年中藥批準上臨床的數量有81個(gè)，批準上市的有93個(gè)。
業(yè)內人士表示，中藥審批難，可能導致中藥面臨邊緣化的局面。
衛計委全國合理用藥監測系統專(zhuān)家孫忠實(shí)曾表示，由于傳統中藥基礎性研究仍很薄弱，在藥效機理、副作用等方面缺乏科學(xué)依據。同時(shí)，中藥獲批難，還在于一些企業(yè)申請的藥方大同小異，重復較多。
但也有專(zhuān)家指出，目前我國中藥的審批模式主要以西藥的模式為主，中藥要開(kāi)發(fā)為成藥，須經(jīng)藥效評價(jià)，建立動(dòng)物模型。而以西藥審批評價(jià)套用在中藥上，不符合中藥的特點(diǎn)，也阻礙了中醫藥的發(fā)展。
業(yè)內人士分析，從《草案》內容看，實(shí)際上部分降低了中醫藥行業(yè)的準入門(mén)檻。例如，《草案》提出，對“以師承方式學(xué)習中醫和經(jīng)多年實(shí)踐醫術(shù)確有專(zhuān)長(cháng)的人員，經(jīng)省級人民政府中醫藥主管部門(mén)組織實(shí)踐技能及效果考核合格后即可取得醫師資格。并且，《草案》將中醫診所由現行的許可管理改為備案管理。
黃建銀對《每日經(jīng)濟新聞》記者提及，目前需要盡快設立符合中醫特點(diǎn)的進(jìn)入標準，要在安全性和放寬準入方面保持平衡。
研究能力成為行業(yè)“痛點(diǎn)”
諸多利好引發(fā)資本市場(chǎng)的熱情。但是，業(yè)內人士依然對行業(yè)冷暖表示憂(yōu)慮。
史立臣稱(chēng)，公立醫療機構不重視中醫的行為，導致中藥產(chǎn)品也難以做大，“我見(jiàn)過(guò)一個(gè)省的某月醫療機構用藥排名，發(fā)現95%的醫院前十名基本沒(méi)有中成藥產(chǎn)品，即便有的醫院中成藥產(chǎn)品進(jìn)入了前十，也有或者已經(jīng)被列入警告范圍之內?！?/span>
在行業(yè)營(yíng)業(yè)收入方面，王桂華告訴記者，中藥行業(yè)的市場(chǎng)表現與當前國家大的經(jīng)濟形勢一樣，也進(jìn)入了換擋期，但是中醫藥增速放緩的幅度要大于醫藥行業(yè)的平均放緩水平。工信部數據也顯示，1~6月份，中成藥規模以上企業(yè)實(shí)現主營(yíng)業(yè)務(wù)收入2796.02億元，同比增長(cháng)5.20%，低于醫藥行業(yè)平均增速3.71個(gè)百分點(diǎn)。
此外，也有調查數據顯示，中醫醫療機構的醫療收支虧損率為24%，綜合醫院為15.7%。全國中醫院“西化”嚴重，其中的關(guān)鍵就在于對中醫院的補償方式不合理，國家財政給予的補助相對較少，中醫藥價(jià)格相對低廉反倒變成了阻礙中醫醫療機構發(fā)展的軟肋。
史立臣說(shuō)，我們都知道，很多中藥企業(yè)藥品準字號證書(shū)是怎么來(lái)的，以前基本上只要是古方驗方，不需要做臨床就可以申報，但中醫藥法一旦確立，就會(huì )強化毒理實(shí)驗和臨床試驗，尤其是臨床試驗數據，這對大部分中藥企業(yè)來(lái)說(shuō)根本就是一條很難走的路，一方面我們中醫藥研究本身就很孱弱（整體醫藥研發(fā)都弱），另一方面，龐大的研發(fā)費用也讓很多中藥企業(yè)望而卻步。
在王桂華看來(lái)，若此次《草案》得以通過(guò)，將對中醫藥行業(yè)起到明顯的提振作用?！耙环矫?，可以增強人們對中醫藥的信心，以前甚至一些人不相信中醫的科學(xué)性。另一方面，建立符合中醫特點(diǎn)的準入標準，對行業(yè)發(fā)展也是利好?！蓖豕鹑A說(shuō)。
建符合中醫特點(diǎn)準入標準
現狀
近年來(lái)中醫藥行業(yè)收入一直在增長(cháng)，但低于醫藥行業(yè)平均水平；批準上市藥品數量遠低于西藥，存在被邊緣化的趨勢。
未來(lái)
立法后將對中醫藥行業(yè)起到明顯的提振作用，可以增強人們對中醫藥的信心，同時(shí)也將建立符合中醫特點(diǎn)的準入標準。