在“史上最嚴藥物臨床試驗數據自查令”面前，再有128家藥企再撤回199個(gè)注冊申請。記者獲悉，繼2015年最后一天，154家藥企撤回224個(gè)藥品注冊申請后，國家食藥監總局最新公告顯示，又有128家企業(yè)選擇主動(dòng)“撤回”。對此業(yè)界有贊有彈，大部分認為此舉短期來(lái)看對藥企打擊沉重，長(cháng)遠有利我國藥品質(zhì)量再上臺階。
此番公告的是2015年12月31日至2016年1月20日期間，國家局收到的128家企業(yè)提出的撤回的199個(gè)藥品注冊申請，也是2016年的首個(gè)撤回公告?！耙驗槭乘幈O部門(mén)動(dòng)真格，如果不主動(dòng)撤回又被發(fā)現有臨床數據造假等問(wèn)題的話(huà)，企業(yè)就可能迎來(lái)被立案調查，所以越來(lái)越多企業(yè)選擇‘撤回’?！币晃恍袠I(yè)觀(guān)察人士告訴本報記者。
對于“史上最嚴藥物臨床試驗數據自查令”，業(yè)界有贊有彈，雖然部分質(zhì)疑“一棍子打死”的從嚴要求將使得藥企損失慘重且研發(fā)停滯不前，但大部分業(yè)界意見(jiàn)認為，我國臨床數據水分問(wèn)題已成泛濫成災現象，如果藥企在藥品上市前不能把好最后一道關(guān)，藥品未來(lái)使用時(shí)的安全性和有效性將留隱患，對消費者和行業(yè)都存長(cháng)遠不利影響。
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